國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局近日聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》(以下簡稱《目錄》)及配套文件，規(guī)范保健功能聲稱管理，落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責任，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質量發(fā)展。

為確保《目錄》平穩(wěn)有序實施，市場監(jiān)管總局及時制訂配套解讀，采取“政府發(fā)布成熟目錄，企業(yè)研究創(chuàng)新增補”的科學動態(tài)管理模式，將功能目錄制定和新功能申請工作有機結合，系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌推進。

主要作了三方面改革創(chuàng)新：

一、科學定位 規(guī)范聲稱

保健功能聲稱，應當避免與藥品疾病治療作用混淆，堵塞虛假宣傳漏洞。如：將原有“輔助降血壓”調整為“有助于維持血壓健康水平”。保健功能聲稱表述應當更加科學嚴謹，通俗易懂，能被消費者科學認知，避免容易被誤導和誤解的絕對化表述。如：將原有“增加骨密度”調整為“有助于改善骨密度”；將“減肥”調整為“有助于控制體內脂肪”。

二、穩(wěn)步推進，動態(tài)管理

根據(jù)現(xiàn)有功能和監(jiān)管定位，對不同歷史時期批準的保健功能采取“成熟一批，納入一批”的模式。改革“保姆式”功能管理模式，配套的功能評價方法由強制性方法改為推薦性方法，鼓勵企業(yè)和社會多元主體提出新功能建議和新的功能評價方法。

三、平穩(wěn)過渡，有序銜接

三是平穩(wěn)過渡，有序銜接。在政策層面，對于歷史上批準過但暫未納入保健功能目錄的，設立5年過渡期，允許企業(yè)在開展相關研究的基礎上，申請將相應保健功能納入保健功能目錄。